山 西 华 源 医 药 有 限 公 司
2019年第（12）号
公司各部门：
为应对公司药品经营质量管理规范（GSP）的认证工作，确保公司GSP认证工作的发起、筹备、评估、整改及通过认证等工作流程的顺利进行，经公司研究决定成立GSP认证筹备评估小组，具体工作安排如下：
1、发起工作
公司GSP认证发起，成立GSP认证筹备评估小组，初步确定认证期限、认证计划、认证范围，以指导、协调认证工作。
2、筹备工作
认证筹备评估小组召开专门会议，制定详细的认证筹备评估工作计划，工作计划应包含GSP认证项目、自查期限、评估时间、整改计划等内容。
筹备评估小组的总负责人严格按照现行GSP标准和认证检查项目的内容，对人员、经营场所和库房、设备、文件、经营流程、质量控制、药品销售、用户投诉、产品收回处理等项目逐项提出应检项目表。
3、评估工作
各部门各岗位人员根据应检项目表在规定时间内完成自查工作，做好详细记录，找出缺陷项目，并自行修正。
总负责人在各部门完成自查后进行全面检查验收工作，针对验收检查出的问题，明确责任人和整改期限，进行二次整改。
二次整改中对不合格的严重缺陷、一般缺陷，限定期限整改，相关部门人员无法自主完成的整改项，总负责人提出相应指导建议，并定期复查。
总负责人对认证筹备评估工作中的相关资料进行整理汇报，备案存档。
特此通知！
安博(中国)
二〇一九年四月二十五日
主题词: GSP认证筹备小组 成立 总第74号
抄送： 行政信息部、 财务部、质管部、采购部、销售部、储运部
安博(中国) 二〇一九年四月二十五日印 共印六份
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