山 西 康 格 医 药 有 限 公 司
2015年第（11）号
为了解公司现行的质量管理体系与2015年7月1日发布施行的国家食品药品监督管理局令第13号《药品经营质量管理规范》（GSP）的差距，同时推进GSP在公司的有效实施，公司将组织质量管理体系内审，通过内审及时发现问题并改正，保证公司的经营管理和质量控制符合GSP要求。公司质量管理部根据目前各部门工作状况，决定于2015年7月7日订立《山西康格医药有限公司质量管理体系内部审核计划表》，经质量副总审核，报总经理同意后，于2015年7月9---11日对公司质量管理体系运行情况进行内部审核。
一、评审范围：
1、质量管理体系；
2、组织机构与质量管理职责；
3、质量管理体系文件；
4、人员与培训；
5、设施与设备；
6、校准与验证；
7、经营活动的过程（采购、收货、验收、储存与养护、出库、运输与配送、销售与售后服务）。
二、评审依据：
2015年7月1日发布施行的《药品经营质量管理规范》<国家食品药品监督管理总局令第13号>。
三：评审组：
组长：程凯
成员：常刚、王伟、季建莲、张晓风、崔美丽
四、首次会议：
1、会议时间：2015年7月9日下午14：00-15：30；
2、参加人员：各部门负责人和评审组成员；
3、会议主要内容
3.1本次评审的目的、范围、依据等；
3.2本次评审的具体时间安排；
3.3对评审组工作提出的要求。
五、末次会议
1、会议时间：2015年7月11日上10：30-12：00；
2、参加人员：各部门负责人和评审组成员；
3、会议主要内容
3.1重申本次评审的目的、范围、依据等；
3.2宣读本次评审的检查情况；
3.3讨论并提出纠正措施；
3.4评审情况总结。
六、评审报告
质量管理部根据评审现场记录和评审过程，编写评审报告，并提交评审组审核通过。
山西康格医药有限公司
二〇一五年七月三日
主题词: 内审计划 通知
抄送： 财务部、办公室、质管部、采购部、销售部、储运部
山西康格医药有限公司 二〇一五年七月三日印 共印六份
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