山 西 康 格 医 药 有 限 公 司
2015年第(11)号
为了解公司现行的质量管理体系与2015年7月1日发布施行的国家食品药品监督管理局令第13号《药品经营质量管理规范》(GSP)的差距,同时推进GSP在公司的有效实施,公司将组织质量管理体系内审,通过内审及时发现问题并改正,保证公司的经营管理和质量控制符合GSP要求。公司质量管理部根据目前各部门工作状况,决定于2015年7月7日订立《山西康格医药有限公司质量管理体系内部审核计划表》,经质量副总审核,报总经理同意后,于2015年7月9---11日对公司质量管理体系运行情况进行内部审核。
一、评审范围:
1、质量管理体系;
2、组织机构与质量管理职责;
3、质量管理体系文件;
4、人员与培训;
5、设施与设备;
6、校准与验证;
7、经营活动的过程(采购、收货、验收、储存与养护、出库、运输与配送、销售与售后服务)。
二、评审依据:
2015年7月1日发布施行的《药品经营质量管理规范》<国家食品药品监督管理总局令第13号>。
三:评审组:
组长:程凯
成员:常刚、王伟、季建莲、张晓风、崔美丽
四、首次会议:
1、会议时间:2015年7月9日下午14:00-15:30;
2、参加人员:各部门负责人和评审组成员;
3、会议主要内容
3.1本次评审的目的、范围、依据等;
3.2本次评审的具体时间安排;
3.3对评审组工作提出的要求。
五、末次会议
1、会议时间:2015年7月11日上10:30-12:00;
2、参加人员:各部门负责人和评审组成员;
3、会议主要内容
3.1重申本次评审的目的、范围、依据等;
3.2宣读本次评审的检查情况;
3.3讨论并提出纠正措施;
3.4评审情况总结。
六、评审报告
质量管理部根据评审现场记录和评审过程,编写评审报告,并提交评审组审核通过。
山西康格医药有限公司
二〇一五年七月三日
主题词: 内审计划 通知
抄送: 财务部、办公室、质管部、采购部、销售部、储运部
山西康格医药有限公司 二〇一五年七月三日印 共印六份
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